论文写作：医学论文中临床科研设计的特点分析

　近代医学已发展成为一门实验科学,它是人们主动地、有目的地在控制条件下用实验手段探求生命现象和疾病防治规律的科学,这与过去几千年来古典的经验医学是有本质差别的.正因为近代医学是实验医学,所以它和其它科学一样,在短短的100年内取得了人类历史上空前未有的进步.

　　科学设计的各种原则对一切医学科研都有指导意义,绝不是仅适用于基础实验室研究而不适于临床科研.但临床研究不应完全按实验室研究或动物实验的要求进行,因为临床科研毕竟有其自已的特点.

　　(一)临床的对照

　　临床医疗工作者一般不愿意做不给予治疗的对照(无处理对照),但不应再以任何理由反对有处理对照,如已知因素对照及复合处理对照等,因为它们都是给以有效治疗的.

　　对不严重的疾病、病情长期稳定或危害性不大的疾病,治与不治也无大的妨碍,这种情况可以设无处理对照组.如普通感冒、慢性关节炎、慢性气管炎等.

　　有些疾病如急性白血病、肺癌、急性脑膜炎或严重的破伤风等,可以不设对照组,因为极高的病死率本身就是一个严格的潜在对照.

　　临床科研设计一般不宜于采用前后对照,因为条件难于控制,并且观察时间较长.

　　对照组患者(治疗组也一样)如病情恶化或发生了严重的并发症,此时即不能拘泥于设计好的常规,而不给以积极的治疗和抢救.但应将其从例数中抽出,不列入正式结果内.

　　(二)组间一致原则较难保证

　　对于受试对象的收集,临床与基础研究有较大的不同.临床病例的收集较少取决于研究者;而动物实验时对象的收集则完全取决于研究者.临床上大多是"观察中随之而来的分组",,而动物实验一般是"计划好的有组织的分组".所以临床研究中"组间一致"或"齐同对比"原则较难保证.但起码应做到病情上、分型上、病程上、主要影响因素上的组间一致.

　　(三)心理和社会因素影响较大

　　临床研究的对象都是患者,是生活在社会环境中的人,所以心理因素、社会因素和其它因素都可能对研究结果有较大的影响.心理影响不单来源于患者,而且来源于研究人员.临床科研设计中必须设法消除上述诸方面的影响,最有效的就是双盲法(dou ble blind).如为无处理对照组,对照组悲者应给以安慰剂.临床科研易受心理影响还有一个重要的原因,就是主观性指标较多.所以设计中应考虑尽可能多地采用客观指标,对主观指标也应设法增强其客观性.

　　(四)处理因素的标准化不易保证

　　临床研究中处理因素的标准化难于自始至终一贯执行.其原因主要有:①观察时间一般较长,前后条件较难一致;②观察期间病情可能有变化,如变重或有合并症,而需添加应急治疗;③患者可能未服应服的药物,而改服或加服其它药物.

　　临床科研设计中应避免或减少此种情况的发生,也应想好发生时如何察觉以及如何处理的办法.

　　(五)条件不易控制

　　因为病人的衣、食、住、行等方面都各有特点,复杂多样,加之人体的个体差异,很难一一加以控制,但设计时应设法对主要条件加以控制.例如糖尿病研究中若不严格控制饮食,那就谈不上什么研究了.

　　(六)例数需要较多

　　由于临床研究有上述一系列特点,所以误差很大,因此需要的例数较多.

　　(七)宜采用序贯设计

　　临床科研采用序贯设计较合理,因为临床病例多是逐渐收治的,而序贯设计的中心思想就是逐渐增加例数.其次,临床研究需要的病例较多,但究竟要多少例才合适,序贯设计能使病例数恰到好处,不多也不少.

　　总之,临床研究涉及病人的健康和生命问题,所以应当更慎重从事.为了更把握起见,新的治疗措施或新药用于临床前,应有一系列的动物实验或实验室研究资料作为依据,这样才能对该措施的各个方面做到心中有数.