盐酸环喷托酯滴眼液在散瞳验光中的应用

摘要：目的 探讨盐酸环喷托酯滴眼液在近视儿童散瞳验光中的综合应用效果。方法 对72例、144眼近视儿童先应用1%盐酸环喷托酯滴眼液, 后应用1%硫酸阿托品眼用凝胶进行散瞳验光, 分析比较两种睫状肌麻痹药的验光结果及全身不良反应。结果 应用盐酸环喷托酯麻痹前等效球镜屈光度为 (-1.27±1.12) D, 麻痹后为 (-4.59±1.72) D;应用阿托品麻痹前的等效球镜屈光度为 (-1.32±1.36) D, 麻痹后为 (-5.23±1.86) D;两种药物麻痹前屈光度数比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 麻痹后屈光度数比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。轻、中度近视患儿应用盐酸环喷托酯后的验光结果与阿托品差异无统计学意义 (P> 0.05) , 重度近视患儿的验光结果在两种药物间差异有统计学意义 (P<0.05) 。盐酸环喷托酯和阿托品的全身不良反应发生率分别为4.2%, 15.3% (P<0.05) 。结论 盐酸环喷托酯对轻、中度近视儿童睫状肌麻痹效果充分, 且快速、安全, 可用于轻、中度近视儿童散瞳验光。

　　关键词：环喷托酯滴眼液, 盐酸; 近视, 儿童; 散瞳验光;

　　我国青少年近视发病率逐年增高，很多学生都是在小学阶段就出现视力下降，小学阶段已经成为儿童视力保护的关键性阶段[1,2]。准确的验光结果是获得最佳矫正视力的前提，由于儿童调节能力强，验光前需用睫状肌麻痹药来消除调节的影响。阿托品是目前睫状肌麻痹效果最好的药物，被广泛用作儿童睫状肌麻痹药，但阿托品起效缓慢，药效持续时间长，给学龄儿童的生活及学习带来诸多不便[3]。因此寻找一种安全、短效，且睫状肌麻痹充分的药物成为儿童近视诊治中亟待解决的问题。2018年4—9月，笔者对小学3～5年级学生应用盐酸环喷托酯和阿托品两种药物散瞳后的睫状肌麻痹效果及不良反应进行对照研究，探讨盐酸环喷托酯滴眼液在近视儿童散瞳验光中的应用效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料

　　在海口市美兰区三所小学3～5年级526名学生中选取近视患儿72例 (144眼) ，纳入标准: (1) 年龄8～10岁; (2) 无眼镜配戴史，未行任何屈光治疗，无眼部器质性病变。排除标准: (1) 散瞳验光显示合并散光及远视者; (2) 1周内眼局部及全身使用其他药物者; (3) 眼手术史和外伤史; (4) 对本研究涉及药物成分过敏者。入选患儿平均年龄 (9.10±1.36) 岁，其中男42例，女30例。本研究通过本院临床研究中心伦理委员会审核并批准，患儿家长均签署知情同意书。

　　1.2 治疗方法

　　第1天用1%盐酸环喷托酯滴眼液 (ALCON公司生产，注册证号:H20160661) 散瞳，每10 min点药1次，每次1滴，滴完后闭眼按压泪囊区，共4次，第4次给药后1 h应用NIDEK:ARK-510A全功能电脑自动综合验光仪进行检影验光，记录患儿屈光检查结果;3 d后用1%硫酸阿托品眼用凝胶 (沈阳兴齐制药有限公司生产，批准文号:国药准字H20052295) ，每天3次点眼，每次1滴，共3 d，第4天再次用同一台电脑验光仪进行检影验光，记录患儿屈光检查的结果。所有患儿的小瞳验光及检影验光均由同一验光师完成。

　　1.3 观察指标

　　将两种方法的验光结果进行对比分析，并观察两种散瞳药应用过程中有无全身不良反应，包括口干、心悸、全身皮肤潮红、潮热，以及谵妄、惊厥、昏迷等中枢神经系统中毒症状。

　　1.4 统计学方法

　　采用SPSS 13.0版统计软件进行统计学分析。计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验。计量资料以均数±标准差表示，两组间比较采用t检验，以P<0.05为有差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两种药物散瞳验光的屈光度比较

　　应用盐酸环喷托酯麻痹前等效球镜屈光度为 (-1.27±1.12) D，麻痹后为 (-4.59±1.72) D;应用阿托品麻痹前的等效球镜屈光度为 (-1.32±1.36) D，麻痹后为 (-5.23±1.86) D;两种药物麻痹前屈光度数比较，差异无统计学意义 (P>0.05) ，麻痹后屈光度数比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

　　为分析盐酸环喷托酯对不同近视程度患儿睫状肌麻痹的效果，根据患儿的小瞳状态屈光度分成了3个亚组，轻度近视:屈光度数<-3.00 D (98眼) ，中度近视:-3.00 D≤屈光度数<-6.00 D (34眼) ，重度近视:屈光度数≥-6.00 D (12眼) 。通过两种药物麻痹后屈光度比较，发现重度近视患儿睫状肌麻痹后屈光度两种药物间比较差异有统计学意义 (P<0.05) ，而占较大比例的轻中度近视患儿 (91.7%) 应用盐酸环喷托酯麻痹后的屈光度与应用阿托品差异无统计学意义 (P>0.05) ，见表1。

　　2.2 不良反应发生率比较

　　应用1%盐酸环喷托酯滴眼液后有3例 (4.2%) 患儿出现不良反应，包括口干1例、心悸2例;应用1%硫酸阿托品眼用凝胶有11例 (15.3%) 患儿出现不良反应，包括口干4例、心悸5例、全身皮肤潮红1例、潮热1例，两种药物均未出现谵妄、惊厥、昏迷等中枢神经系统中毒症状。应用盐酸环喷托酯的全身不良反应发生率显著低于阿托品 (χ2=5.064, P=0.024) 。

　　3 讨论

　　理想睫状肌麻痹药应起效快，作用时间短，睫状肌麻痹充分，且不良反应小。阿托品的睫状肌麻痹作用彻底，是儿童近视验光的“金标准”，但阿托品起效缓慢，维持时间长，应用后在4周内均有畏光、视近物不清等症状，严重影响了儿童的正常生活和学习[4]，且阿托品全身不良反应发生率也较高，在临床工作中经常遇到拒绝使用阿托品散瞳验光的患儿或家长，限制了其在儿童中的应用。研究证实，盐酸环喷托酯是一种强效、快速且安全的睫状肌麻痹药，但其在近视儿童散瞳验光中的应用效果笔者尚未见报道。盐酸环喷托酯是人工合成的一种有副交感神经抑制作用的M受体阻断药物，可拮抗虹膜括约肌和睫状肌对胆碱能药物的兴奋作用，在短时间内产生良好的睫状肌麻痹和散瞳作用，属于短效睫状肌麻痹药[5,6]。盐酸环喷托酯在用药60min时睫状肌麻痹作用即达到最大，2 h后作用开始减弱，24 h内患儿可恢复睫状肌调节能力，其起效时间短、药效恢复快的特点很适合于学龄期儿童[7]。国外文献报道[8]，盐酸环喷托酯的睫状肌麻痹作用强于托吡卡胺，与1%阿托品的效果相似。

　　本研究结果显示，近视患儿应用盐酸环喷托酯后等效球镜屈光度与应用阿托品比较差异有统计学意义，为进一步分析盐酸环喷托酯在不同近视程度患儿中的应用效果，按小瞳状态的屈光度将患儿分为轻度近视、中度近视和重度近视3个亚组，结果显示占较大比例的轻、中度近视患儿应用盐酸环喷托酯后的等效球镜屈光度与应用阿托品后的差异无统计学意义 (P>0.05) ，说明盐酸环喷托酯在轻、中度近视患儿中的应用具有较好的睫状肌麻痹效果，与阿托品相当。

　　表1 不同亚组中两种药物散瞳验光的屈光度比较

　　阿托品的全身耐受性较差，局部点眼后可造成全身皮肤潮红、潮热、口干、心悸等不良反应，严重者可出现谵妄、惊厥、昏迷等中枢神经系统中毒症状。本研究应用阿托品后虽然没有出现中枢神经系统中毒症状，但有部分患儿出现了不同程度的口干、心悸、皮肤潮红、潮热等不良反应，与以往研究结果一致[9]。盐酸环喷托酯对黏液的流动、循环、呼吸、血压仅有轻微的抑制作用，毒性很低，且很少引起机体变态反应[10]。本研究结果显示应用盐酸环喷托酯后的全身不良反应显著低于阿托品，说明应用盐酸环喷托酯的安全性更高。

　　综上所述，盐酸环喷托酯用于轻、中度近视患儿，睫状肌麻痹效果与阿托品相当，且其起效快，恢复时间短，全身不良反应较少，儿童患者耐受性好，易于实施，值得推广应用。

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