生物制药论文：制药工程改革与生产优化的方法

摘要：制药工程是专门用来研究制药的一门新兴的工程技术学科, 它是一门交叉学科。主要是在化学工程和制药类等发展快速的学科领域之上发展起来的, 在发展过程中逐渐出现了生物技术、化学工程技术以及生物技术的不断延伸。由于我国经济科技的快速发展, 制药工程技术创新面对着巨大挑战和机遇。本文主要从制药工程技术的简介、制药工程技术的创新、制药工程的改革与生产优化的办法、制药实验的合理设计、制药工程技术创新和改革的意义来进行论述。

 

　　关键词：制药工程技术; 创新; 改革; 意义;

 

　　0 引言

 

　　制药工程是一门综合性学科[1], 涉及多个领域的研究, 它也是一门实践性学科, 需要具体去学习。近些年, 我国经济发生巨大变化, 伴随着医药工程也越来越受到人们的关注, 在整个社会体系和国民经济中占据着重要地位。当今社会, 解决温饱问题之后, 健康问题倍受重视, 而制药工程也是人们健康的一个重要组成部分。而随着人们的需求不断提升, 制药工程就面对着改革和创新的挑战, 没有改革创新就没有发展, 所以改革创新是必然要走的道路[2]。改革制药的新技术, 研发新的产品, 这样才能满足人们日益增长的需求, 才不会被淘汰。

 

　　1 制药工程技术简介

 

　　事实上, 我国的制药工业整体水平并不高, 主要原因有:我国制药技术、研发能力远远落后于其他发达国家, 主要是在药物合成技术方面;我国制药技术在生产设备和生产工艺等方面存在着很多问题, 严重影响了医药产品的质量和产量。对于开展制药工业技术创新, 是一项刻不容缓的工程, 它的创新关系着我国经济、民生、科技等的进一步发展。根据我国制药工程所存在的现实情况, 主要包括工艺和设备。

 

　　1.1 工艺分析。

 

　　就是对制药过程的技术分析。对药品生产流程的模拟过程就是制药过程, 其中涉及多个学科的应用, 如数学、化学、物理、生物等。对于一种药品的具体制造过程, 首先根据各种成分的化学性质进行组合实验, 多次对比, 寻找药品与疾病之间的最根本因素, 找出最佳配伍, 尽可能的降低风险和减少副作用, 通过药品部门的审核才能够批量生产。对于合成药品, 应当遵从科学化设计, 从疾病本身的特点和合成目标分子出发, 遵循化学反应的逻辑知识进行分析实验, 最后设计出科学的合成路线, 合成药物。对于制药批量技术的优化。制药企业有关人员要以工艺特点为基础, 建立完整的生产线, 详细解析各个流程的独特处, 从而保证每一个环节的精确性。技术在发展, 新的设备也不断被引进使用, 从而从产量和质量方面对工艺进行优化就显得至关重要, 从而最大化提高经济效益。有关制药质量的监督管理工作。对于制药企业, 质量问题是尤为重要的, 一丝差错都不能有, 药物产品关系到人民群众的生命健康。因此对制药工程技术的监督工作更为严格, 必须要建立一套完善的药品质量监督体系, 然后根据国家的相关规定开展工作。

 

　　1.2 设备分析。

 

　　是对制药过程中的设备进行分析。制药设备的功能决定着制药工程技术的顺利实施。当今社会, 对于药品生产质量管理规范 (GMP) 的推广力度越来越大。对于制药设备的选择和使用, 有着以下几点:第一, 需要加大药物合成技术研究力度, 从设备设计理念、设备选择使用、设备安装及操作等方面投入工作, 但是也要符合国内药品生产质量要求, 并不断的向国际高标准要求靠拢。第二, 对于制药设备, 要从生产环节的管理着手。遵从药物合成技术的要求, 然后对药品成分进行分离、浓缩、还原、氧化等基础处理。所以开发易于清洗、便于灭菌消毒、保养维护的新型设备就成为了必然, 既可以有效减少制药工业生产中的失误, 保证高效率, 也可以更好的减少对环境的污染。

 

　　2 制药工程技术创新

 

　　2.1 加强制药人才的选拔和培养。

 

　　药物合成技术在整个制药工程技术体系中扮演着重要角色。由于人员因素, 我国制药工程技术整体上比发达国家发展缓慢。我国的现代制药工业技术起步较晚, 主要是因为缺乏完善的人才培养体系, 缺乏专业知识和理论。我国对于制药工业中创新性人才的培养, 缺少理论方向和实践环境。所以我国必须要重视和提升高新技术制药人才的地位, 构建人才培养的必要环境, 以此来建立起我国的制药工程技术模式。

 

　　2.2借鉴国外发达国家的生产经验。

 

　　社会经济科技发展至今, 所有产业之间都不是孤立存在的, 而是有一张关系网将彼此联系在一起, 通过引进国外发达国家制药工程技术, 结合他们的理论、经验、技术和设备, 来弥补我国制药工业的技术缺陷, 积极向国际先进水平靠近。

 

　　3 制药工程改革与生产优化的方法

 

　　3.1 制药工程的技术开发。

 

　　制药工程的技术开发, 为中国制药工程带来曙光。研究人员运用这一领域的专业知识, 用正确方法和手段来解决制药过程中存在的问题。对于专家的培训是一个优先考虑的方面。制药工程过程中, 选拔技术熟练的专业人员, 开展高等教育与生产基地的交流, 从而开展制药工程生产的技术创新。对于人员的培养, 则可以重视技术的优化创新。为了准备未来制药工程, 人们需要加大人力资源开发, 培养高科技人才, 人才的培养方向就决定着制药工程的未来发展方向[3,4]。

 

 

　　3.2加强理论实验与制药工程的实践活动。

 

　　独特的, 有效的产品开发是工程的有利体现。一种生产工艺虽然单调, 但也要遵循流程来实行和总结这些工作的步骤, 在实验过程中, 有重复的基本药物工程实验, 有很多的连锁实验, 所以就要求及时去总结。运用技术对不同的方案进行处理, 从而实现它的功能价值, 保证它对人体的无害性。对于实验过程中的参与人员, 要在身体在安全的前提下, 开展工作流程, 这项工作是容不得任何的疏漏和马虎的。技术方面, 由于重复实验时需要不断更新相关概念和实验程序, 所以需要技术专家进行技术的创新, 进而优化改革医药生产技术。将理论与实践完美结合, 完善工艺的创新。

 

　　3.3总结和学习新知识、新技能。

 

　　技术的创新主要依赖于生物技术和化学工程技术, 以及科研和制药工程。对国外先进技术的引进吸收, 往往会影响创新药物工程技术开发的方向。将国内自身发展的特点和国外的先进技术相结合, 有利于创新思维和研究人员的培训和发展。为了医药行业的发展, 需要推动学习的总结和新的信息的学习, 并相互联系起来使用在实践中。在使用时, 有一些类似的地方。新技术的诞生对于目前的药物制备市场有着绝对优点, 推进我国积极向国际制药工程迈进。所以执行创新优化后的技术, 对于制药工程事半功倍。

 

　　4 合理科学的设计制药实验

 

　　4.1 尽可能选择毒性低的原料和方案。

 

　　在制药实验过程中, 要尽可能减少有害物质的使用, 并试图使用毒性较低的替代方案, 从而减少对人体的损害, 对环境的污染。

 

　　4.2 优化和调整教学大纲实验。

 

　　有些实验产品可以多次使用, 回收使用, 从而减少废物的产生和试剂的浪费。制药工程专业需要学习分析化学实验, 学习基本实验技能, 通过人工合成和鉴定, 开展合理的实验, 不断尝试对合成的产品进行组合实验。

 

　　4.3尽量减少微型实验的试剂使用。

 

　　减少微型实验的试剂, 来满足实验目的。微型实验是指在本实验条件下, 不良的实验室设备和跟踪实验室设备的小型化药物。这种微型实验可以有效地降低成本, 减少试剂消耗, 从而减少对环境的污染, 缩短实验时间。采用微型绿色化学实验, 要抱有仔细和认真的态度。现今, 教育界大力推行自主教学, 所以要改变传统教育模式灌输, 使学生可以理解实验装置, 从而实现实验设计自主化。

 

　　5 制药工程创新和改革的意义

 

　　5.1 引领先进技术, 指导制药领域的道路。

 

　　制药工程、生物制药、制药工程、药物制剂已经从最初的面貌发展到一个新型的局面。从多个领域层次我们都可以发现制药工程的社会地位和经济进步, 表明制药工程的改革和创新取得的巨大成果。从制药技术的空白区域, 到化工原料的出现, 再到我国改革开放, 最后到申请国际专利, 中国的制药工程走上了一条不断前进的道路。近五十年来, 制药工程产业主要是在中国进行, 同时我国也是原料的主要生产地, 市场需求和发展机遇, 推动着制药工程的改革和创新, 而这和人们的生活息息相关。

 

　　5.2 制药创新, 改善我国的地位。

 

　　对药物制药技术的创新, 对药物治疗的需求, 大大推动了我国在国际制药工程中的地位, 从而可以改善人们生活标准和用于治疗的效果。当今这个医药市场面对着创新化, 从而可以促进医药行业的蓬勃发展。对于国内的一些技术基础, 并不能满足进行改革和创新的条件。医药行业与国际接轨, 让我国逐渐走上国际化道路上。我国的制药工程方面的研究在中国市场具有足够的发展空间。由于缺乏技术, 并不能站稳脚跟, 所以我国医药行业的发展比较落后。要想推动新医药的制药工程技术, 只能不断提高人们的综合实力加以创新改革。

 

　　6 结论

 

　　改革开放以来, 我国经济有了翻天覆地的发展, 人民群众生活水平的提升使人们对自身健康越来越维护。而药品安全涉及健康问题, 所以成为一个全社会共同关注的话题。所以我国制药工程想要发展, 就必须要不断完善, 不断创新, 才能适应国家法律要求和市场的认可, 得到人们的信赖。对于制药工程技术的积极创新, 不仅可以减少对资源的浪费而且可以保护环境, 减少破坏。按国家标准进行创新, 加大研究的深度, 开发出健康有效的药物, 缓解人们的病痛。通过不懈努力来提高制药生产水平。我国在制药行业中, 主要通过联合工程创新化学, 来增加生物制药的发展目标, 从而实现创新改革的目标。

 

　　参考文献

 

　　[1]姜海蓉, 彭方毅, 陈忠敏, 郑一敏, 姜和, 彭方亮, 赵卫兵.制药工程专业课程体系探讨[J].时珍国医国药.2011 (02) :1-3.

　　[2]李华, 胡国勤, 梁政勇, 张静, 章亚东.制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践[J].化工高等教育.2011 (04) :2-6.

　　[3]谭倪, 聂长明, 袁亚莉, 刘慧君, 肖新荣, 陶李明, 何军.新型制药工程专业人才培养的实践教学体系研究[J].化工高等教育.2010 (04) :2-5.

　　[4]沙靖全, 张宇, 刘凤华, 李淑贤, 闫红.制药工程专业创新人才培养的研究与实践[J].药学教育.2010 (06) :1-7.